一、什麽是ISO9001？

ISO9001是ISO9000族標準所包括的一組質量管理體係核心標準之一。ISO9000族標準是國際標準化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/TC176（國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會）製定的國際標準，即質量管理體係。

ISO9001用於證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的產品的能力，目的在於增進顧客滿意。隨著商品經濟的不斷擴大和日益國際化，為提高產品的信譽、減少重複檢驗、削弱和消除貿易技術壁壘、維護生產者、經銷者、用戶和消費者各方權益,這個第三認證方不受產銷雙方經濟利益支配，公證、科學，是各國對產品和企業進行質量評價和監督的通行證；作為顧客對供方質量體係審核的依據；企業有滿足其訂購產品技術要求的能力。

凡是通過認證的企業，在各項管理係統整合上已達到了國際標準，表明企業能持續穩定地向顧客提供預期和滿意的合格產品。站在消費者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達到顧客滿意，不誘導消費者。

二、推行ISO9000的好處

一般說來，好處分內外部：內部可強化管理，提高人員素質和企業文化；外部提升企業形象和市場份額。具體內容如下：

1：強化品質管理，提高企業效益；增強客戶信心，擴大市場份額

負責ISO9000品質體係認證的認證機構都是經過國家認可機構認可的權威機構，對企業的品質體係的審核是非常嚴格的。這樣，對於企業內部來說，可按照經過嚴格審核的國際標準化的品質體係進行品質管理，真正達到法治化、科學化的要求，極大地提高工作效率和產品合格率，迅速提高企業的經濟效益和社會效益。對於企業外部來說，當顧客得知供方按照國際標準實行管理，拿到了ISO9000品質體係認證證書，並且有認證機構的嚴格審核和定期監督，就可以確信該企業是能夠穩定地提供合格產品或服務，從而放心地與企業訂立供銷合同，擴大了企業的市場占有率。可以說，在這兩方麵都收到了立竿見影的功效。

2：獲得了國際貿易綠卡——“通行證”，消除了國際貿易壁壘

許多國家為了保護自身的利益，設置了種種貿易壁壘，包括關稅壁壘和非關稅壁壘。其中非關稅壁壘主要是技術壁壘，技術壁壘中，又主要是產品品質認證和ISO9000品質體係認證的壁壘。特別是，在“世界貿易組織”內，各成員國之間相互排除了關稅壁壘，隻能設置技術壁壘，所以，獲得認證是消除貿易壁壘的主要途徑。我國“入世”以後，失去了區分國內貿易和國際貿易的嚴格界限，所有貿易都有可能遭遇上述技術壁壘，應該引起企業界的高度重視，及早防範。

3：節省了第二方審核的精力和費用

在現代貿易實踐中，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發現其存在很大的弊端：一個組織通常要為許多顧客供貨，第二方審核無疑會給組織帶來沉重的負擔；另一方麵，顧客也需支付相當的費用，同時還要考慮派出或雇傭人員的經驗和水平問題，否則，花了費用也達不到預期的目的。唯有ISO9000認證可以排除這樣的弊端。因為作為第一方申請了第三方的ISO9000認證並獲得了認證證書以後，眾多第二方就不必要再對第一方進行審核，這樣，不管是對第一方還是對第二方都可以節省很多精力或費用。還有，如果企業在獲得了ISO9000認證之後，再申請UL、CE等產品品質認證，還可以免除認證機構對企業的質量管理體係進行重複認證的開支。

4：在產品品質競爭中永遠立於不敗之地

國際貿易競爭的手段主要是價格競爭和品質競爭。由於低價銷售的方法不僅使利潤銳減，如果構成傾銷，還會受到貿易製裁，所以，價格競爭的手段越來越不可取。20世紀70年代以來，品質競爭已成為國際貿易競爭的主要手段，不少國家把提高進口商品的品質要求作為限入獎出的貿易保護主義的重要措施。實行ISO9000國際標準化的品質管理，可以穩定地提高產品品質，使企業在產品品質競爭中永遠立於不敗之地。

5：有利於國際間的經濟合作和技術交流

按照國際間經濟合作和技術交流的慣例，合作雙方必須在產品（包括服務）品質方麵有共同的語言、統一的認識和共守的規範，方能進行合作與交流。ISO9000質量管理體係認證正好提供了這樣的信任，有利於雙方迅速達成協議。

6：強化企業內部管理，穩定經營運作，減少因員工辭工造成的技術或質量波動。

7：提高企業形象。

三、ISO9000：2015八項質量管理原則

ISO9000：2015八項質量管理原則是ISO/TC176在總結質量管理實踐經驗，並吸納了國際上最受尊敬的一批質量管理專家的意見，用高度概括、易於理解的語言所表達的質量管理的最基本、最通用的一般性規律，成為質量管理的理論基礎。它是組織的領導者有效的實施質量管理工作必須遵循的原則。

1.以顧客為關注焦點

組織依賴於顧客，因此組織應該理解顧客當前的和未來的需求，從而滿足顧客要求並超越其期望。

2.領導作用

領導者將本組織的宗旨、方向、和內部環境統一起來，並創造使員工能夠充分參與實現組織目標的環境。80%質量問題與管理有關，20%與員工有關。

3.全員參與

各級員工是組織的生存和發展之本，隻有他們的充分參與，才能使其才能給組織帶來最佳效益。崗位職責包括了全員（從總經理到基層員工）。

4.過程方法

將相關的資源和活動作為過程進行管理，可以更高效地取得預期結果。

流程圖方法。

5.管理的係統方法

針對設定的目標，識別、理解並管理一個由相互關聯的過程所組成的體係，有助於提高組織的有效性和效率。木水桶的圍板原理。

6.持續改進

是組織的一個永恒發展的目標。PDCA循環。

7.基於事實的決策方法：

針對數據和信息的邏輯分析或判斷是有效決策的基礎。用數據和事實說話。

8.互利的供方關係

通過互利的關係，增強組織及其供方創造價值的能力。